Redacción/Información de IEA /Foto: cortesía del Dr. Goy Navas
La Universidad de Panamá estuvo representada por el doctor Goy Navas, director del Instituto Especializado de Análisis (IEA) de la UP y profesor titular 50% de la Facultad de Farmacia, en la reciente reunión anual sobre la Guía Regulatoria para Productos Multiorigen convocada por la Organización Mundial de la Salud (OMS), que se desarrolló en Copenhague, Dinamarca.
En la reunión se debatieron los nuevos temas propuestos y las revisiones de las directrices existentes para el plan de trabajo 2024-2027.
El profesor Navas, quien presentó aportes para el logro de los objetivos, fue el único representante de Latinoamérica en dicha reunión.
En el encuentro, expertos de las autoridades reguladoras, académicos, representantes del equipo de precalificación de la OMS, y otros actores, debatieron y prepararon las nuevas directrices –revisadas- sobre las buenas prácticas y herramientas normativas.
Además, se alineó el trabajo normativo sobre productos multiorigen desarrollado por el equipo Normas y Estándares para Productos Farmacéuticos (NSP). Se trata de un equipo que cuenta con las experiencias prácticas de los inspectores que evalúan las solicitudes de precalificación.
Entre otros objetivos se trató lo concerniente al proyecto de directriz de la OMS sobre biodisponibilidad basada en el Sistema de Clasificación Biofarmacéutica (BCS), el proyecto de validación de métodos bioanalíticos y análisis de muestras de estudio, las actualizaciones de la Lista OMS de Productos Internacionales de Referencia y las actualizaciones del Proyecto de Bioexención.
La reunión también permitió conocer información sobre los resultados de la consulta informal con los inspectores de buenas prácticas de fabricación (BPF) sobre la fabricación continua y la Inteligencia Artificial (IA) en la fabricación de productos farmacéuticos.
El evento se dio a fines de septiembre de este año.