Claude Vergés /Prof. de Ética Médica y Bioética
Las normas nacionales e internacionales de ética de investigación han designado a los comités de bioética de investigación – CBI, para velar por la protección de participantes de investigación. Esta protección implica la revisión de los protocolos de investigación y documentación anexo propio del protocolo (consentimiento informado, hoja de recolección de datos, encuestas, folletos, entrevistas), así como la documentación administrativa (aval de la comisión académica o de investigación de la facultad/CRU/instituto, y de los sitios donde se desarrollará la investigación, del Ministerio de Salud cuando se trata de investigación en salud), y datos del equipo investigador. Enfocamos la importancia de estos últimos datos:
La hoja de vida de cada miembro del equipo investigador permite aclarar su función en el equipo y su capacidad de respuesta a los riesgos inherentes a toda investigación (ruptura de confidencialidad, profundización de discriminaciones y desigualdades). Qué medidas se han tomado para mitigar estos riesgos y si los beneficios para los participantes son significativamente superiores a los riesgos.
Es evidente que esta capacidad de respuesta depende de la competencia del equipo, y es diferente en caso de estudiantes de pregrado o de postgrado o investigadores; por otra parte, el área de conocimiento influye sobre el objeto de la propuesta, a menos que sea un equipo multidisciplinario.
Las normas nacionales obligan a los y las investigadores a presentar la constancia de un curso de Buenas Prácticas Clínicas, ya que estas normas iniciaron para la protección de participantes en estudios biomédicos. Sin embargo, el CBUP considera que para las investigaciones en ciencias sociales un curso de ética de investigación en este campo era más apropiado, lo cual ha sido adoptado por el CNBI.
Los valores éticos de los/las investigadoras son principalmente: honestidad, integridad, responsabilidad, transparencia, competencia, cuidado, confidencialidad. No difieren de los valores proclamados por la Universidad de Panamá:
Honestidad: los CBI solicitan la firma de un compromiso ético por cada miembro del equipo. Este compromiso implica la autoría del proyecto (sin plagio; se pueden usar las plataformas virtuales para rastrear referencias bibliográficas, análisis estadístico y traducir textos de otros idiomas pero cada fuente debe ser reportada); la autenticidad de los documentos (deben ser los mismos para las diferentes instancias ligadas al desarrollo del proyecto); la equidad en la selección de participantes y la ausencia de sesgos en la elección de variables; la recolección de los datos sin fraude (los datos deben guardarse hasta 5 años después de publicar los resultados finales y pueden ser revisados por el CBI que dio el aval en caso de auditoria); la publicación de los resultados positivos y negativos.
Integridad: cumplir con los acuerdos iniciales (en ocasiones puede ser necesario cambiar algunos aspectos de la metodología, esta enmienda debe ser sometida a evaluación por el CBI que dio el aval inicial); actuar con sinceridad y coherencia en el desarrollo de la investigación desde el inicio hasta el final; respetar a los/las participantes, las instituciones revisores y auspiciadores, y entre miembros del equipo.